掩味的头孢丙烯干混悬剂的制备及质量控制

摘要

目的：制备掩味的头孢丙烯干混悬剂并进行质量控制。rn 方法：采用熔融制粒制备头孢丙烯颗粒，用高效液相色谱法测定含量、溶出度等。rn 结果：头孢丙烯顺式异构体与反式异构体的浓度分别在0.05mg·mL-1～0.5 mg·mL-1和5.0μg·mL-1～50μg·mL-1浓度范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系，二者平均回收率分别为99.7%和100.4％，RSD分别为0.32％(n=6)和0.23％(n=6)。药物在45min内可全部溶出，口感良好。 rn 结论：成功制得了掩味的头孢丙烯干混悬剂，各项质量指标合格。