英脱利匹特注射剂的稳定性研究

摘要

在8℃、15℃、30℃、40℃下不同贮藏时间(最长达26个月),对英脱利匹特进行“静置分层”观察,测定其pH、游离脂肪酸及乳粒大小等项目,观察及测定结果表明:本品贮藏期内会产生分层现象,但乳化体系稳定,不影响使用。贮藏期间,药液pH下降,游离脂肪酸含量增加。贮藏温度升高会加速产品水解。