我院洁净药房的设计与实施

摘要

@@ 药品是一种特殊商品,其质量要求是安全、有效、稳定、均一.药品生产过程中的质量控制,通过实施<药品生产质量管理规范>( GMP) [1],在药品生产的全过程实施科学的全面管理和严密监控来实现.但是,药品在应用环节上的质量控制尚缺乏有效的管理规范,国家至今尚无对住院患者应用药品的质量实施监督检查的相关规定,也无对药品调剂过程的基本条件如环境、设备、卫生、质量管理、操作规程等环节的管理和控制手段.多数医院药房工作模式简单、被动,一直沿袭传统的摆药、发药形式,调剂药品的环境未实施监控,缺乏标准化操作规程,致使药品质量体系中遗漏了药品的应用环节.而药房介入药品质量体系,有益于药品质量管理和控制的连续一致性,能真正体现 GMP预防为主的质量管理本质,确保药品质量.我院建成的洁净药房,就是参照 GMP的基本准则,对药品应用环节实施质量控制的创新性举措.