无菌检查法国内外发展现状及展望

摘要

无菌检查法是针对无菌或灭菌药品、敷料及器械等的无菌可靠性而建立的检查法，即药品、敷料和器械等的无菌可靠性可通过无菌检查来确认，而无菌检查的可信度与抽样量、检验用的培养基质量、材料、操作环境和无菌技术等有关。随着科学技术的不断发展，各国药典的无菌检查法在每一新版中都有不同程度的改进和提高。无菌检查法自20世纪60年代载入《中国药典》，