注射用头孢他啶/他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法研究

摘要

目的:建立检查注射用头孢他啶/他唑巴坦钠细菌内毒素的方法.方法:按照2005年版细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品进行干扰试验.结果:注射用头孢他啶/他唑巴坦钠稀释至5.0mg·mL-1可消除其对试验的干扰,其细菌内毒素限值为0.1 EU·mg-1.结论:注射用头孢他啶/他唑巴坦钠可应用鲎试荆进行细菌内毒素检查.