不同厂家藿香正气水质量比较研究及分析

摘要

目的:比较目前市场上流通的5个厂家藿香正气水的质量状况.方法:对5个厂家5批次药品进行装量差异和乙醇含量等常规检查,采用改进的高效液相色谱(HPLC)法测定药品中厚朴酚与和厚朴酚的含量,色谱柱为SHIMADZU HPLC-20AT ODSC18(150min×4.6mnl)柱,流动相为乙腈:水=60:40(2%冰乙酸),检测波长294nm.结果:改进HPLC方法测得和厚朴酚(r=0.999 8)与厚朴酚(r=0.999 9)在1～100mg·L-1范围内线性关系良好,厚朴酚的平均回收率为99.02%,RSD=1.78%;和厚朴酚的平均回收率为99.15%,RSD=0.97%.不同厂家生产的藿香正气水装量差异、乙醇含量、厚朴酚与和厚朴酚总量均符合2005年版中相关规定,但厚朴酚与和厚朴酚的含量差异较大.结论:建议进一步研究生产工艺,稳定原料药,并制定出科学、统一的质量标准.