曲尼司特滴鼻液的制备及其质量控制

摘要

目的:制备曲尼司特滴鼻液,并对其进行质量控制.方法:以水为溶媒、葡甲胺为助溶剂进行制备；采用高效液相色谱法测定其中曲尼司特的含量；并进行制剂的稳定性试验.结果:所制备的曲尼司特滴鼻液的物理、化学性质稳定.曲尼司特检测质量浓度在5～40 mg/L范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为98.53％,RSD=1.69％(n=6).本品在6个月内稳定性较好,有效期可暂定为6个月.结论:该制剂配方合理,制备工艺简单,稳定性良好,质量控制方法简便、准确.