目的:系统评价瑞格列奈联合二甲双胍对比单用瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库等,收集瑞格列奈联合二甲双胍(试验组)对比单用瑞格列奈(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),提取数据和评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项RCT,合计824例患者.Meta分析结果显示,试验组患者糖化血红蛋白[MD=-0.94,95％ CI(-1.05,-0.83),P＜0.000]、空腹血糖[MD=-1.59,95％CI(-1.77,-1.41),P＜0.000]和餐后2h血糖[MD=-0.93,95％CI(-1.48,-0.38),P＜0.000]均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义;试验组患者低血糖发生率[OR=2.40,95％CI(0.89,6.48),P=0.08]和胃肠道反应发生率[OR=0.77,95％CI(0.40,1.50),P=0.44]与对照组比较,差异无统计学意义.结论:瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效优于单用瑞格列奈,且安全性相当.由于纳入研究数量较少、质量一般,该结论有待大样本、高质量、长疗程的RCT进一步验证.
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