RP-HPLC测定复方酮康唑发用洗剂中丙酸氯倍他索及酮康唑含量

摘要

目的:建立同时测定复方酮康唑发用洗剂中丙酸氯倍他索及酮康唑含量的RP-HPLC方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18(200 mm×4.6 mm),以有机相-水(70:30)(其中有机相为:甲醇-乙腈=3:1)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为239 nm的分析方法.结果:丙酸氯倍他索浓度在2.04～15.3 μg·min-1呈良好的线性关系(r=0.999 9),制剂平均回收率为99.6%,PSD=0.93%(n=9);酮康唑浓度在100.12～750.9 μg·min-1呈良好的线性关系(r=0.999 9),制剂平均回收率为99.0%,RSD=0.98%(n=9).结论:方法简单,快速准确,为该制剂的质量控制提供依据.