抗饥消渴片质量标准研究

摘要

目的:建立抗饥消渴片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC法)对处方中的黄连、黄柏、红参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC法)对黄连、黄相中的盐酸小檗碱进行含量测定.色谱条件为Phenomenex C18柱(250 mm×5 mm,5μm),流动相为用磷酸调节pH=7的乙腈-0.03mol/L磷酸二氢钾溶液-1%三乙胺溶液(31:59:10),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm.结果:在TLC图谱中可检测出黄连、黄柏、红参的特征斑点.盐酸小檗碱线性范围为0.062 4～0.280 8μg,平均回收率为98.34%,RSD=0.74%(n=6).结论:方法简便、准确,可用于抗饥消渴片的质量控制.