顶空气相色谱法测定紫杉醇中多种残留溶剂

摘要

目的 建立紫杉醇原料药中有机溶剂残留量的测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,HP-INNOWax毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm),以氮气为载气,用FID检测器测定紫杉醇原料药中石油醚(60～90℃)、丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、甲苯和吡啶的残留量(按外标法计算).结果 8种有机溶剂完全分离,质量浓度在考察范围内与峰面积具有良好的线性关系,r为0.999 0～0.999 8,平均回收率为93.9%～102.6%,精密度RSD均小于10%,最低检出限为0.02～1.06 μg/mL.结论 顶空气相色谱法快速、灵敏、准确,可用于紫杉醇中8种有机溶剂残留量的测定.