高效液相色谱法测定左卡尼汀氯化钠注射液的含量

摘要

目的 建立左卡尼汀氯化钠注射液含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为C18柱(150mm×4.0mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸11.5 mL、1 mol/L氢氧化钠溶液100 mL加水稀释至2 000 mL,调pH至2.4)-甲醇-庚烷磺酸钠(980 mL:20 mL:555 mg)为流动相,检测波长为225 nm.结果 左卡尼汀进样量在8.1～80.9μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8(n=5),平均回收率为99.73%,RSD为0.83%(n=9).结论 该方法精密可靠,可作为左卡尼汀氯化钠注射液的质量控制方法.