高效液相色谱法测定复方酮康唑尿素乳膏中酮康唑和倍他米松含量

摘要

目的 建立测定复方酮康唑尿素乳膏中酮康唑和倍他米松含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Alltima C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用氢氧化钠试液调节pH至7.4)-甲醇-乙腈(30∶65∶5),流速为1.0 mL/min,检测波长为239 nm.结果 酮康唑和倍他米松分离良好,不受辅料干扰;酮康唑与倍他米松质量浓度的线性范围分别是163.1～1 631 mg/L(r=1.000 0,n=7)和3.942～38.82 mg/L(r=0.999 9,n=7),方法 的精密度日内RSD分别为0.83%和0.51%,日间RSD分别为1.22%和0.99%,平均回收率分别为100.68%和100.58%,RSD分别为0.94%和0.75%(n=9).结论 用HPLC法测定复方酮康唑尿素乳膏中酮康唑和倍他米松的含量,方法 简便,结果 准确可靠.