危害分析和关键控制点在GMP管理中的应用

摘要

目的 探讨危害分析和关键控制点(HACCP)在药品生产质量管理规范(GMP)管理中的应用.方法 通过对HACCP质量控制理念、特点、方法 的分析,结合GMP标准,对HACCP应用到GMP中的具体过程、方法 进行研究.结果与结论 在GMP基础上引入HACCP质量管理理念与方法 是可行的.