国外新批准上市的药物新制剂新剂型（106）

摘要

1美国FDA批准宫颈癌疫苗Gardasil上市美国FDA批准默克公司的4价6、11、16和18型人乳头瘤病毒重组疫苗[Quadrivalent Human Papillomavirus（Types6，11，16，18）Recombinant Vaccine]上市，商品名：Gardasil。本品是首个和迄今唯一有如下作用的疫苗：预防16和18型人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈癌和外阴和阴道癌症前期，预防6、11、16和18型HPV造成低级和癌症前期损伤以及生殖器疣。在美国．每年诊断出宫颈癌患者约1万例，死于此病平均每日10例。Gardasil获准用于9～26岁女孩和妇女。