FMEA模式用于医用输注设备风险管理的效果研究

摘要

cqvip:目的:评价失效模式与影响分析(FMEA)模式用于医用输注设备风险管理的效果。方法:选取医院在用并纳入风险管控的730台输注设备,按照FMEA模式研究实施时间将2016年12月至2017年12月的设备使用相关数据设为实施前数据,2017年12月至2018年12月的相关数据设为实施后数据,并随机抽取实施前后使用输注设备治疗的患者各380例,成立FMEA模式管理小组,汇总分析医用输注设备的故障信息,探析设备的潜在失效模式并进行风险优先数(RPN)评测,比较实施前后医用输注设备风险管理效果,同时对操作使用输注设备的180名医护人员对医用输注设备认知的正确率进行比较。结果:FMEA模式管理实施后,输注设备安全评估欠缺、专项培训力度不够、运行环境卫生不佳、操作流程执行不规范、预防性维护不到位及医护人员应急能力不足的RPN值下降率均>70%;医护人员对输注设备安全使用规范、相关不良事件认知和应急预案及流程的正确率明显高于实施前,实施前后对比差异有统计学意义(t=11.10,t=14.84,t=11.99;P<0.05);患者因输注设备造成不良事件发生率和输注设备影响治疗的发生率显著低于实施前,实施前后对比差异有统计学意义(χ^2=24.75,χ^2=72.47;P<0.05)。结论:将FMEA模式应用于医用输注设备的风险管理,可有效降低输注类设备的使用风险,降低不良事件的发生率,提高医疗安全。