酶联免疫法与全自动化学发光法检测乙肝表面抗原的特异度及敏感度比较

摘要

目的 比较酶联免疫法与全自动化学发光法检测乙肝表面抗原(HBsAg)的特异度及敏感度.方法 选择该院2017年3月至2019年3月就诊的203例患者并采集外周血标本,采用酶联免疫吸附法(ELISA)、化学发光免疫分析法(CLIA)进行检测,参考中和确认试验比较两种方法检测结果及检测效果.结果 203例标本CLIA法检测阳性48例,ELISA法阳性46例,中和确认试验阳性48例,与CLIA法结果一致;对比中和确认试验,ELISA法和CLIA法均有较高的特异度和符合率,分别为100％、99％和100％、100％,但对比中和确认试验灵敏度分别为95.8％、100％,ELISA法、CLIA法的Kappa值分别为0.97、1,而受试者工作特征(ROC)曲线下面积依次为0.88、0.97,差异具有统计学意义(x2=5.840,P=-0.016).结论 酶联免疫法与化学发光法检测HBsAg的均有较高的特异度,但化学发光法检测敏感度更高.