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IMDRF医疗器械单一检查项目介绍

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MDSAP是IMDRF的工作项目之一,旨在协调统一各监管机构的医疗器械检查程序和标准,最终实现国际检查结果的互认,以更好地发挥监管资源的作用.文章对MDSAP项目进行介绍,重点对IMDRF已发布的9个文件进行说明,为我国借鉴和转化其成果提供参考.

著录项

来源
《中国医疗器械信息》 |2018年第7期|33-36|共4页
作者
徐玮; 田少雷; 刘培英; 董江萍;
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作者单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心北京 100061;

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心北京 100061;

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心北京 100061;

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心北京 100061;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医疗器械与设备;
关键词
医疗器械; IMDRF; 单一检查项目;

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