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孙嘉怿; 吴琨; 刘斌; 张世庆;
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京市 100081;
医疗器械; 安全和性能; 风险; 受益; 质量管理体系;
机译:ISO / TR 16142,医疗器械-选择标准指南以支持公认的医疗器械安全性和性能基本原则
机译:IMDRF / DITTA活动,旨在实现医疗器械法规的国际协调与融合
机译:医疗保健组织和医疗器械制造商:安全责任的Nexus - (PPT)
机译:医疗器械互操作性,具有可提供的安全性能
机译:医疗器械安全性和有效性的基本原则以及标准的作用
机译:Reflexõessobresegurançasanitáriaemreprocessamento de produtosparasaúde/关于医疗器械再加工中卫生安全的思考
机译:1990年安全医疗器械法和1992年医疗器械修正案
机译:保障家庭安全的基本原则
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