盐酸美普他酚注射液在健康人体的药动学研究

摘要

目的 研究盐酸美普他酚注射液在健康志愿者体内的药动学.方法 采用随机开放、二重3×3拉丁方试验设计,12名健康志愿者(男女各半),分别单剂量肌内注射50、100或150 mg三种剂量的盐酸美普他酚注射液后,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中美普他酚浓度,计算药动学参数.结果 盐酸美普他酚注射剂50、100或150mg三个剂量组的AUC0-t分别为(416.1±76.43),(934.9±180.8)和(1 515±343.37)μg/(h·L)；AUC0-∞分别为(431±79.76),(960.1±192.8)和(1 552±351.1)μg/(h·L)；Cmax分别为(163.3±53.96),353.9±83.28)和(519.4±117.4)μg/L；tmax分别为(0.59±0.58),(0.36±0.12)和(0.56±0.39)h；t1/2分别为(2.41±0.54),(2.17±0.35)和(2.12±0.24)h.结论 单次肌内注射50～150mg剂量范围内的盐酸美普他酚注射液后,美普他酚的体内过程符合1级速率线性动力学过程.