雷贝拉唑片在健康志愿者体内的相对生物利用度

摘要

目的：研究雷贝拉唑片的相对生物利用度。方法：采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法，应用反相高效液相色谱法测定18名健康自愿受试者单剂量口服20 mg雷贝拉唑片后，雷贝拉唑血药浓度变化情况，经3p97药动学程序处理。结果：药－时曲线下面积分别为(1335.36±545.42) ng·h/mL和(1310.08±570.76)ng·h/mL，达峰时间分别为(4.72±1.76)h和(4.58±1.06)h，峰浓度分别为（483.39±207.99）ng/mL与（465.80±176.12） ng/mL。配对 t 检验与双单侧 t 检验结果表明，二者药－时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显着性差异（P>0.05）。雷贝拉唑片供试品的相对生物利用度为101.93%。结论：雷贝拉唑片供试品与标准参比制剂为生物等效制剂。