泮托拉唑钠肠溶片的非临床生物等效性分析

摘要

目的 探讨泮托拉唑钠肠溶片的非临床生物等效性.方法 采用高效液相色谱法测定血浆中泮托拉唑的浓度.通过WinNonlin 5.2.1数据统计软件计算主要药动学参数,评价两制剂的生物等效性.结果 受试制剂与参比制剂相比受试制剂中泮托拉唑的相对生物利用度为(104.9±26.1)％.结论 泮托拉唑钠肠溶片试验制剂与参比制剂,生物等效性检验合格.在健康人体内具有生物等效性.