高效液相色谱法测定霉酚酸含量及有关物质

摘要

目的 建立霉酚酸的HPLC法测定霉酚酸含量及有关物质检测方法.方法 采用phenomenexC8色谱柱(250mm×4.6μm×5μm),流动相:三乙胺磷酸缓冲液(取纯水990mL,加入三乙胺10mL,用磷酸调节PH至5.4)乙腈(60∶40),检测波长250nm,流速:1.0mL/min.结果 霉酚酸浓度在200.17～480.41μg/mL范围内,与峰面积呈良好的的线性关系(r=0.9998),最低检测限为0.1ng.结论 本法简便,专属,重现性好,可用于测定霉酚酸含量及相关物质.