顶空气相色谱法测定非达霉素原料药中残留溶剂

摘要

采用顶空气相色谱法,色谱柱为CP8756毛细管柱,顶空平衡温度为70℃,平衡时间为40 min,通过程序升温测定非达霉素原料药中4种残留溶剂.结果表明,在3.00～359.48μg·mL-1范围内,甲醇的浓度与峰面积线性关系良好(R 2=0.9999),平均回收率为98.27％;在2.50～601.03μg·mL-1范围内,乙醇的浓度与峰面积线性关系良好(R 2=0.9998),平均回收率为98.55％;在2.06～49.44μg·mL-1范围内,乙腈的浓度与峰面积线性关系良好(R 2=0.9999),平均回收率为99.40％;在1.25～598.60μg·mL-1范围内,乙酸乙酯的浓度与峰面积线性关系良好(R 2=0.9999),平均回收率为98.51％.该方法操作简单、准确度高、重复性好,可用于非达霉素原料药中残留溶剂的质量控制.