复方丁香油自微乳化给药系统的制备及体外评价

摘要

目的:研究复方丁香油自微乳化给药系统的处方并对其进行质量评价.方法:通过油相和表面活性剂配伍试验、伪三元相图的工艺初步筛选,以乳化时间、平均粒径及分散指数(PDI)为指标,确定复方丁香油自微乳的处方组成;通过复方丁香油自微乳的粒径、Zeta电位和不同温度条件下的稳定性评价其体外质量.结果:复方丁香油自微乳处方中油相为复方丁香油(14.6％),乳化剂为吐温-80(68.3％),助乳化剂为1,2-丙二醇(17.1％).自微乳化后粒径为23nm,zeta电位为-35±5.7.结论:制备的复方丁香油自微乳的粒径小、粒径分布均匀、乳化后系统稳定性好,为其临床应用推广奠定基础.