气相色谱法同时测定盐酸培唑帕尼中5种有机溶剂

摘要

建立同时测定盐酸培唑帕尼原料药中乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、碳酸二甲酯、二甲基亚砜5种残留溶剂的方法。用苯甲醇–水(体积比为95∶5)溶液溶解样品,以DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3.0μm)为分离柱,采用氢火焰离子化检测器检测,利用色谱峰面积外标法定量。乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、碳酸二甲酯、二甲基亚砜的质量浓度分别在20.01~1000.59、19.97~998.72、20.11~1005.71、39.08~195.41、20.14~1006.98μg/mL范围内与色谱峰面积具有良好的线性关系,相关系数均不小于0.998,检出限为5.99~11.72μg/mL。样品平均加标回收率为90.73%~102.88%,测定结果的相对标准偏差为1.79%~8.31%(n=9)。该方法操作简单,专属性强,耐用性好,可用于测定盐酸培唑帕尼原料药中乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、碳酸二甲酯、二甲基亚砜5种残留溶剂。