新规中医疗器械委托生产的法律问题探讨和实务操作

摘要

2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施，之后有关医疗器械监督管理的新规定相继发布。新规定中对医疗器械委托生产有了新的更具体的规定，本文通过民法法理分析，结合新规中有关医疗器械委托生产的规定，分别从委托双方资质、委托生产的产品、相关罚则等方面法律问题进行探讨，并提示医疗器械生产企业想要委托生产或受托生产在实际工作中该如何操作。