医疗器械委托生产的法律问题探讨和实务操作

摘要

2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施,之后《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》相继发布。新规定专门建立了医疗器械委托生产制度,规范了委托生产双方责任,放开委托生产,盘活了资源,避免生产设施设备闲置,社会分工更细化,各企业间优势互补,鼓励企业创新。医疗器械委托生产,中心词是委托,动作＂生产＂由后面的受托方完成。