方法验证资料对药品无菌检查的影响

摘要

目的为了完善药品无菌检查方法验证工作,规范方法验证资料书写,营造资源共享环境。方法对收集的方法验证资料进行审核统计、分析和讨论,提出建议。结果收集的方法验证资料较为凌乱、遗漏多,可操作性差,影响药品无菌检查工作。结论加强药品无菌检查方法验证工作的指导和管理,完善方法验证及资料书写规范化。