不同厂家盐酸曲马多片溶出度比较

摘要

目的 建立盐酸曲马多片的溶出度试验方法,对5个厂家生产的盐酸曲马多片的含量和溶出度进行测定.方法 以0.01 ml·L-1的盐酸溶液(500 ml)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r·min-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为270 nm,并对溶出参数进行了统计学处理.结果 各厂家盐酸曲马多片的溶出参数(T50、Td、m)有极其显著差异(P＜0.01).结论 不同厂家生产的盐酸曲马多片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量.