不同厂家碳酸锂片剂溶出度比较

摘要

目的：考察市售不同厂家碳酸锂片的溶出度。方法：采用2010年版《中国药典》测定溶出度的转篮法进行体外溶出度实验,对溶出数据进行威布尔方程拟合并获取溶出参数(t50,td,m);以相似因子f2为指标,比较各制剂溶出曲线的相似性。结果：所有厂家产品体外溶出度均符合《中国药典》2010年版的规定,但不同厂家产品的溶出参数有显著性差异(P＜0.01).结论：现行药典收载的碳酸锂片剂溶出度控制方法无法全面反映不同厂家碳酸锂片的体外溶出差异。