氧氟沙星片剂和滴眼液中氧氟沙星对映体的毛细管电泳拆分及定量分析

摘要

采用环糊精及其衍生物为手性选择剂在CE上对氧氟沙星对映体进行了分离,研究了环糊精种类、浓度、分离电压、温度对分离的影响. 重点考察了氧氟沙星的定量线性范围、检测限和重现性,在20～200 mg/L浓度范围内,迁移时间重现性的相对标准偏差(RSD)控制在1.13 %以内,峰面积重现性的RSD控制在4.3 %以内,检测限为1 mg/L. 结果表明用20 mmol/L二甲基-β-环糊精(DM-β-CD)为手性选择剂,背景电解质为50 mmol/L Na2HPO4,pH=3.0,不加有机添加剂情况下可得到较好的分离效果. 同时,对氧氟沙星药品实样进行了分析,建立了一种市售氧氟沙星片剂和滴眼液中氧氟沙星对映体简单、快速的毛细管电泳分离、定量分析方法.