葡萄糖注射液灭菌后的降温速度对5—HMF含量的影响

摘要

葡萄糖注射液是临床常用的静脉输液。在酸性溶液中,葡萄糖受热分解,脱水形成5-羟甲基糖醛(5—HMF),具有神经毒性,输液中50％的5—HMF能与人体蛋白结合产生蓄积中毒。中国药典1995年版对葡萄糖注射液中5-HMF作了限量检查(在284nm处,1％葡萄糖注射液吸收值不得超过0.32)规定。我们在工作中发现相同生产条件下同批葡萄糖注射液中5-HMF含量的均匀性相差较大,其吸收度相差悬殊,经常出现超标,且取样很难达到具有代表性。考虑可能主要与散热快慢有关,为此,我们设计了以下实验,探讨不同位置,不同