阿莫西林和克拉霉素的铋剂四联方案作为初次根除幽门螺杆菌治疗的1年随访结果

摘要

目的 评估含阿莫西林和克拉霉素的铋剂四联方案作为初次根除幽门螺杆菌(Hp)治疗的疗效、复发情况及安全性.方法 以2015年12月至2017年6月在北京协和医院门诊经13C或14C-尿素呼气试验证实的102例Hp感染者为研究对象,给予铋剂四联方案(艾司奥美拉唑镁20 mg+枸橼酸铋钾220 mg+阿莫西林1000 mg+克拉霉素500 mg,每日2次,疗程14 d)作为初次Hp根除治疗.治疗结束后4周、8周、6个月和12个月分别复查13C或14C-尿素呼气试验以评估根除疗效和复发情况,同时对根除治疗前有消化不良相关症状患者评估其症状缓解情况.在整个治疗和随访期间记录药物相关不良反应以评估安全性.结果 102例患者中,1例因皮肤过敏反应停药,101例按方案完成治疗,其中65例患者根除治疗前存在消化不良相关症状.Hp根除治疗结束后4周按意向原则(ITT)数据分析的根除率为88.2％,按符合方案(PP)数据分析的根除率为89.1％;根除治疗后8周的复发率为2.4％,根除治疗后6个月和12个月的复发率均为0,根除治疗后1年的总体复发率为2.4％.根除治疗结束后4周、8周、6个月和12个月的症状缓解率分别为81.5％、75.4％、71.2％和70.2％.101例患者中有11例(10.9％)患者服药过程中发生轻度不良反应,停药后症状自行逐渐消失.结论 含阿莫西林和克拉霉素的铋剂四联方案在临床实践中具有较高的Hp根除率,1年复发率＜3％,安全性高,可推荐作为Hp初次根除治疗的标准方案.