中医独特诊疗技术评价研究指南的研制

摘要

目的：
　　为促进中医药独特诊疗技术充分发挥作用，在筛选和评价有效且安全的中医药独特诊疗技术时，能够有规范的方法学指引，制定《中医独特诊疗技术评价研究指南》（以下简称《指南》），保障中医独特诊疗技术相关研究的可靠性，提高研究质量。
　　内容：
　　探讨中医独特诊疗技术研究特点及其内涵;分析研究中医独特诊疗技术研究相关文献，拟定指南基本框架，进而形成指南内容;应用专家访谈、咨询和调查等共识方法，逐步完善形成指南初稿;以《带刃针治疗腰椎间盘突出症》为案例在评价研究中应用，完善《指南》，提高其实用性。
　　方法：
　　1.中医独特诊疗技术相关文献研究:系统检索中医独特诊疗技术相关文献资料，梳理分析中医独特诊疗技术的内涵，对已经发布的中医独特诊疗技术和适宜技术分类分析，对我国最新中医临床实践指南研究中的共识方法进行概括分析，为本指南研制奠定基础。
　　2.指南框架研究:首先成立指南工作核心小组，确定有中医独特诊疗技术研究经历的专家组成员，明确分工。针对指南编写前的相关问题，制定相关问题问卷进行调研，应用专家共识方法反复论证，分析概括出专家主要意见并对与框架进行修改。
　　3.指南内容研究阶段:在框架研究结果的基础上，针对指南内容进行专家意见咨询，采用焦点访谈方法，围绕指南内容进行讨论，并形成会议记要及会议录音。在会议后继续与专家交流反馈，以进一步提炼核心问题与具体修改意见，完善指南初稿。
　　4.《指南》初稿研究阶段:应用改良德尔菲法，选择国内中医疗效评价专业的专家进行针对性的调查，凝练出核心问题及其修改意见，对形成的指南进一步修改，完善《指南》初稿。
　　5.《指南》初稿验证阶段:应用本指南评价研究具体的独特诊疗技术，在实践检验分析《指南》的可行性和实用性等，修正指南内容。选取北京黄枢微创骨伤中医医院的《带刃针治疗腰椎间盘突出症》为案例进行了回顾性分析，在探索分析带刃针治疗方案对腰椎间盘突出症疗效的同时，验证了本《指南》适用性，也为评价研究流程中下一环的前瞻性研究提供了数据支持。
　　结果：
　　在《指南》的制定过程中，多次应用到了共识方法来形成和总结专家意见。在框架研究阶段在基于前期研究的基础，针对框架及概要进行讨论，确定了指南的章节及概要。经过本阶段研究将《指南》的框架及概要凝练为十个章节38条概要并以此为根据，由指南编制小组进行内容撰写。
　　在指南内容研究阶段，要求中医相关领域的权威专家以及中医药行资深管理者进行咨询，通过对其意见的细致分析与整理，进一步总结整理得出43条修改意见。编制小组认真体会专家修改意见的基础上结合指南内容形成了《指南》初稿。
　　在《指南》初稿研究阶段，应用改良德尔菲法作为共识方法，选择全国范围的在疗效评价领域资深专家进行咨询。通过对回收数据的整理分析，问卷回收率为100％，有效率为97％，专家积极系数为100％。咨询章节共九章，共计45个条目，满分比均大于70％，各章节中条目中满分比均大于80％。各章节条目的等级和均大于34，其中最小值60。提示在条目中专家意见集中度高，《指南》各章节及条目的重要性较好。本阶段咨询条日的专家意见CV＜0.300，提示专家们对条目的重要性评高度一致，咨询结果可信度良好;肯德尔和谐系数为0.9，大于0.7，提示专家一致性良好;信度大于0.7，说明条目的内部一致性信度较高。根据回收数据的分析结果提示，性由于本轮信度大于0.7且肯德尔和谐系数为0.9，达到较好专家一致性，故终止本阶段咨询，进行指南试用工作。根据问卷得分结果，未对其条目进行删减，并依据专家补充意见进行了相关修改。
　　在《指南》的实践阶段，本课题组做了大量的工作，对多种独特诊疗技术进行了评价研究。在本研究中选取一种技术的回顾性研究作为案例进行分析与实践。以带刃针治疗腰椎间盘突出症这一独特诊疗技术研究为例，对指南中包括组织管理、注册管理、人员职责与要求、研究流程、研究设计、受试者权益保障、质量控制和研究报告八个章节30条内容进行了实践，进一步验证了本指南的内容。通过运用指南指导一种独特技术进行评价的实践过程中，使指南更加适合于中医独特诊疗技术的评价研究，对于在实践中出现的一些问题也进行了相应的分析。
　　结论：
　　1.《中医独特诊疗技术评价研究指南》研制，经过了文献调研、专家咨询、专家现场调查等研究过程，形成了包含九章共计35条45个条目。
　　2.《中医独特诊疗技术评价研究指南》初稿经过在具体技术—带刃针治疗腰椎间盘突出症的评价研究中应用，得到修正，增强了指南的可操作性。
　　3.《中医独特诊疗技术评价研究指南》作为指导中医独特诊疗技术评价研究的指导性文件，有待在实践中进一步完善。

目录

声明

摘要

文献综述

一、中医独特诊疗技术研究与应用概况

1．1 我国中医独特诊疗技术内涵研究

1．2 中医独特诊疗技术的应用现状

1．3 中医独特诊疗技术评价研究进展

1．4 中医独特诊疗技术的相关指南研究

二、中医指南研究中常用共识方法的应用分析

2．1 德尔斐(Delphi)法

2．2 名义群体法

2．3 共识会议法

2．4 中医药相关指南中共识法应用情况分析

前言

第一部分 中医独特诊疗技术评价研究指南研制

1 研究目的

2 研究方法

3 技术路线图

4 《指南》框架研究

4．1 资料与方法

4．2 结果

5 《指南》内容研究

5．1 资料与方法

5．2 结果

5．3 小结

6 《指南》初稿的专家咨询研究

6．1 资料与方法

6．2 结果

6．3 小论

第二部分 基于《中医独特诊疗技术评价研究指南》的案例应用

1 研究目的

2 资料与方法

2．1 研究内容

2．2．研究方法

3 研究结果

3．1 基线资料分析

3．2 治疗前后效果比较分析

3．3 《指南》实践情况分析

3．4 小结

讨论

结论

参考文献

附录

致谢

个人简历