中药贴敷穴位与非穴干预亚健康态失眠实证的评价研究

摘要

目的：从睡眠质量以及睡眠结构的改善等方面，对比观察中药贴敷穴位与非穴干预亚健康态失眠实证的疗效差异，并进行安全性评价。　　方法：纳入70例亚健康态失眠属实证的患者，按就诊顺序随机分为穴位组、非穴位组，每组各35例，干预3周期，共28天，所有周期结束后4周进行随访。所有受试者在干预前、每个周期后及随访时共5个时间点均予以《匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）》量表评分，干预前、后分别予以微动敏感床垫式睡眠监测系统（MSMSMS）监测，干预后予以安全性评价。数据统计分析使用SPSS17.0软件。　　结果：（1）穴位组总有效率82.35%，非穴位组总有效率66.67%，无明显差异（P＞0.05）；（2）PSQI比较：组内比较：两组治疗1周期、2周期PSQI总积分及各成分较前均有明显差异（P＜0.05）；治疗3周期较前周期相比，PSQI总积分均有明显差异（P＜0.05），穴位组入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能障碍较前均有明显差异（P＜0.05），非穴位组睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍较前均有明显差异（P＜0.05）；随访时PSQI总积分较前相比无明显差异（P＞0.05）。组间比较：两组治疗1周期、2周期、3周期、随访时PSQI总积分比较，均无明显差异（P＞0.05）；但治疗2周期后睡眠时间、日间功能障碍及治疗3周期后入睡时间、睡眠时间、日间功能障碍比较，均有明显差异（P＜0.05）；（3）MSMSMS比较：组内比较：两组经3周期治疗前后MSMSMS各成分组内比较，均有明显差异（P＜0.05）。组间比较：穴位组改善快速眼球运动睡眠（REM）、深睡期、睡眠潜伏期、觉醒次数优于非穴位组（P＜0.05），但睡眠时间、浅睡期无明显差异（P＞0.05）。　　结论：（1）中药贴敷穴位与非穴对亚健康态失眠实证患者临床症状均有改善；（2）穴位组改善入睡时间、日间功能障碍、深睡期、REM、觉醒次数明显优于非穴位组；（3）在评价睡眠时间上PSQI量表评分和MSMSMS监测结果不一致。

目录

前言

临床研究

1 研究目的

2 研究对象

3 诊断标准

3.1 亚健康诊断标准

3.2 中医失眠症诊断标准

3.3 西医失眠症诊断标准

3.4 中医实证标准

4 纳入标准

5 排除标准

6 剔除标准

7 脱落标准

8 终止标准

9 研究方法

9.1 样本量

9.2 随机分组方法

9.3 盲法

9.4 工作流程图

9.5 干预方案

9.6 选穴处方

9.7 操作方法

9.8 干预周期

9.9 观察指标

9.10 评定标准

10 统计学分析

11 伦理审查

12 质量控制

结果

1 病例完成情况

2.1 两组性别比较

2.2 两组年龄比较

2.3 两组治疗前PSQI比较

2.4 两组治疗前MSMSMS比较

3 研究结果

3.1 治疗1周期后研究结果

3.2 治疗2周期后研究结果

3.3 治疗3周期后研究结果

3.4 随访结果

4 小结

讨论

1 祖国医学对亚健康态失眠的认识

2 经穴优势效应探讨

3 中药穴位贴敷应用优势探讨

4 研究结果讨论

4.1 临床疗效探讨

4.2主客观评价结果及其差异探讨

5 安全性讨论

6 问题及展望

结论

参考文献

英汉缩略词对照表

附录

致谢

综述:穴位敷贴治疗不同证型不寐的临床研究近况

在读期间公开发表的学术成果

声明