早期临床试验适应性设计的方法探讨

目录

摘要

第1章绪论

1．1课题背景及意义

1．2国内外研究现状

1．3研究内容及所用方法

第2章背景知识及相关原理介绍

2．1适应性设计概述

2．2样本量再估计

2．3适应性随机化

2．4 无缝设计

2．5 单组多阶段试验中的三种适应性设计方法

2．5．1 Simon二阶段设计

2．5．2 Lin和Shih适应性设计方法

2．5．3 贝叶斯最优设计-BOP2方法

第3章实例分析

3．1．1 Simon二阶段方法估计样本量

3．1．2 Lin和Shih适应性设计方法估计样本量

3．1．3差异分析

3．2 阿帕替尼作为复发或晚期宫颈癌二线治疗用药的II期临床研究

3．2．1 贝叶斯最优设计-BOP2方法估计样本量

3．2．2 模拟研究

第4章总结与展望

4．1 几种适应性设计方法的总结概括

4．2 适应性设计面临的问题

参考文献

致谢

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