甲氨蝶呤和放线菌素-D初次治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤疗效比较的Meta分析

摘要

目的：采用循证医学方法系统评价甲氨蝶呤和放线菌素-D初次治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤(Gestational Trophoblastic Neoplasia，GTN)的疗效和安全性。　　方法：依据循证医学要求检索Cochrane Library、Pubmed、EMBase、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、中国期刊数据库(CNIK)中所有低危GTN应用甲氨蝶呤和放线菌素-D初次化疗相关的随机对照试验(Randomized controlled trials，RCTs)。文献检索时间截止至2018年2月。对纳入文献运用Cochrone风险偏倚评估工具评估文献质量，使用Stata12.0进行数据统计分析，用风险比(RR)、加权均数差(WMD)、95％可信区间(95％CI)来描述分析结果，并对纳入文献的异质性、敏感性加以分析。　　结果：纳入8项RCT研究，包括673例患者。所有研究均为甲氨喋呤(MTX)单药化疗（347例）与放线菌素-D(Act-D)单药化疗方案（326例）比较，药物剂量、给药的途径、疗程间隔时间及疗程不限。Meta分析结果示:1.完全缓解率:Act-D初次化疗完全缓解率比MTX高(RR=0.69，95％CI:0.59～0.80，P＜0.05)，亚组分析示Act-D5日疗法效果最佳(RR=0.57，95％CI:0.39～0.84，P＜0.05)。2.耐药率:MTX初次化疗耐药率比Act-D高(RR=2.49，95％CI:1.54～4.03，P＜0.05)。3.脱发:Act-D脱发发生率比MTX高(RR=0.49，95％CI:0.32～0.75，P＜0.05)。4.肝毒性:MTX肝毒性发生率比Act-D高(RR=2.26，95％CI:1.05～4.86，P＜0.05)。5.两组治疗方案对低危GTN初次化疗获完全缓解的化疗周期、恶心、呕吐、腹泻、口腔黏膜炎、疲劳、中性粒细胞减少、血小板减少和G3/4不良反应事件发生率的影响差异无统计学意义(P＞0.05)。　　结论：现有数据表明对于低危GTN初次化疗，Act-D单药化疗比MTX单药化疗疗效更佳。在药物不良反应方面，脱发发生率多见于Act-D，肝毒性发生率多见于MTX，骨髓抑制发生率几乎没有差异。

目录

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个人简历

摘要

1 前言

2 资料和方法

2．1 文章纳入和排除标准

2．2 结局指标

2．3 文献检索策略

2．5 数据提取和文献质量评价

2．6 统计分析方法

3 结果

3．1 文献检索结果

3．2 纳入文献的基本特征

3．3 纳入研究质量评价

3．4 统计分析结果

4 讨论

4．1 单药化疗疗效评价

4．2 单药化疗安全性评价

4．3 本研究的局限性

5 结论

参考文献

附录

综述 妊娠滋养细胞肿瘤的治疗进展

致谢

附件