声明
英文缩略表
第一章 绪 论
1.1 安乃近概述
1.1.1 安乃近的理化性质
1.1.2 安乃近的药理作用
1.1.3 关于安乃近不良反应的争议
1.2 药物在动物体内代谢研究方法
1.2.1 放射性同位素示踪法
1.2.2 高分辨质谱在药物代谢研究中的应用
1.3 安乃近在动物体内代谢研究
1.4 安乃近在动物体内残留研究
1.4.1 安乃近残留检测方法研究
1.4.2 安乃近在动物体内残留消除规律研究
1.5 兽药最大残留限量标准制定
1.5.1 国际食品法典委员会相关规则
1.5.2 兽药国际协调会相关规则
1.5.3 美国兽药残留标准制定规则
1.5.4 欧盟兽药残留标准制定规则
1.5.5 我国兽药残留标准制定现状
1.6 安乃近在动物体内最大残留限量标准
1.7 本研究的目的和意义
1.8 研究内容和目标
1.8.1 研究内容
1.8.2 研究目标
1.9 技术路线
第二章 安乃近在羊体内的代谢与组织分布研究
2.1 前言
2.2 材料与设备
2.2.1 仪器与设备
2.2.2 药物与试剂
2.2.3 溶液的配制
2.2.4 实验动物与分组
2.2.5 给药与样品采集
2.2.6 样品处理
2.3 检测方法
2.3.1UPLC/Q-TOF MS色谱条件
2.3.2 代谢物检测和结构鉴定
2.3.3 相对含量计算
2.4 结果与分析
2.4.1 MAA的质谱裂解特征
2.4.2 羊尿液中代谢产物鉴定与质谱解析
2.4.3 羊排泄物中代谢产物分布
2.4.4 羊组织中代谢产物分布
2.5 讨论
2.5.1 代谢物的组成
2.5.2 代谢物的分布
2.5.3 代谢途径推测
2.6 小结
第三章 安乃近在羊组织内的残留检测方法研究
3.1 前言
3.2 材料与方法
3.2.1 材料与试剂
3.2.2 仪器与设备
3.2.3 检测方法
3.3 结果与分析
3.3.1 线性范围
3.3.2 方法的灵敏度
3.3.3 方法的准确度和精密度
3.3.4 方法的特异性
3.4 讨论
3.4.1 测试条件的确定
3.4.2 测定方法的分析比较
3.5 小结
第四章 安乃近在羊组织中残留分布与消除研究
4.1 前言
4.2 材料与方法
4.2.1 仪器与设备
4.2.2 药物与试剂
4.2.3 溶液的配制
4.2.4 实验动物与分组
4.2.5 给药与样品采集
4.2.6 样品处理与分析
4.2.7 分析方法
4.2.8 残留消除常数的计算
4.3 结果与分析
4.3.1 羊肌肉中代谢物的组成与消除
4.3.2 羊肝脏中代谢物的组成与消除
4.3.3 羊肾脏中代谢物的组成与消除
4.3.4 羊脂肪中代谢物的组成与消除
4.3.5 注射部位中代谢物的组成与消除
4.3.6 代谢物在各组织中消除规律
4.4 讨论
4.4.1 安乃近代谢物在羊各种组织中分布特征
4.4.2 安乃近主要代谢物在羊各种组织消除特征
4.5 小结
第五章 安乃近在羊组织中最大残留限量标准制定研究
5.1 前言
5.2 JECFA方法
5.2.1 安乃近的日允许摄入量确定
5.2.2 残留靶组织与残留标示物确定
5.2.3 食物篮模型与ADI分配
5.2.4 膳食暴露量评估
5.2.5 推荐最高残留限量
5.2.6 休药期
5.3 美国FDA方法
5.3.1 日许量
5.3.2 安全浓度
5.3.3 残留靶组织与残留标示物
5.3.4 最大残留限量
5.3.5 休药期
5.4 欧盟EMA方法
5.4.1 日许量
5.4.2 安全浓度
5.4.3 残留靶组织与残留标示物
5.4.4 最大残留限量
5.4.5 理论最大日摄入量
5.4.6 休药期
5.5 讨论
5.5.1 MRLs设定方法比较
5.5.2 MRLs草案比较
5.5.3 外推法的应用
5.5.4 MRLs的选取和休药期的设定
5.7 小结
第六章 结论
参考文献
附录
致谢
作者简历
中国农业科学院;
