补中桂枝汤治疗强直性脊柱炎风寒湿痹证的临床疗效观察

摘要

目的：检验以散寒除湿，补益气血的补中桂枝汤治疗强直性脊柱炎风寒湿痹证的临床疗效。
　　 方法：采用随机分组和自身前后对照的研究方法。按纳入标准选择病例73例，随机分为治疗组37例和对照组36例。治疗组予以补中桂枝汤加味（柴胡15g，炙升麻10g，生口芪30g，当归20g，白术15g，陈皮10g，党参30g，桂枝20g，杭芍15g，独活15g，怀牛膝15g，续断10g，狗脊15g，杜仲15g，淫羊藿15g，薏苡仁15g，菖蒲10g，大枣10g，甘草10g，生姜10g），在云南省中医医院煎药室用煎药机煎煮，每剂煎煮3袋，每袋200ml，每毫升含生药相当于原生药量约0.51g。每次1袋，每日3次，饭后半小时服用;对照组予以骨痹合剂，骨痹合剂（云南省中医医院制剂室制）每次200ml，每日3次，饭后半小时服用。服用中药后半小时两组同时给予柳氮磺胺吡啶肠溶片，每次4粒，每日3次。两组均以1个月为一个疗程。对两组患者治疗前后的总疗效、临床症状及体征（含关节功能变化、中医证候）、X线等指标进行比较，参照《中药新药临床研究原则》[1]相关内容为主要依据做出评分标准，做出疗效评价。
　　 结果：计划调查60例，实际调查73例，治疗组37例，对照组36例。其中未完成治疗脱落2例，经审核不符合治疗方案而剔除的1例（见表1）。全分析集73例，符合方案集70例，安全数据集70例。治疗组35例，对照组35例;治疗组与对照组总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，临床控制率、显效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。两组的患者均在临床症状体征、中医证候方面均得到显著改善(P＜0.05)，相关积分明显降低，治疗组对各观察主要项目的改善及积分的下降程度优于对照组。在观察病情变化一个月时间内，两组对骶髂关节X线改善尚不明显。两组患者血常规、肝肾功能、血沉、C反应蛋白在观察期间均未发现严重的异常或不良反应。
　　 结论：补中桂枝汤具有补益气血、散寒除湿的功效，对强直性脊柱炎风寒湿痹证，能显著改善临床症状（含关节功能中医证候）、无明显副作用，可以作为治疗强直性脊柱炎风寒湿痹证临床用药选择。

目录

声明

摘要

符号与说明

前言

材料与方法

1．材料

2．病例来源

3．治疗方法

4．诊断标准

5．病例纳入标准

6．病例排除标准

7．病例剔除与脱落标准

8．观察指标

9．疗效判定标准

10．安全性评价标准

11．观察记录方法

12 统计学方法

研究结果

讨论

1．祖国医学对强直性脊柱炎的认识

2．现代医学对强直性脊柱炎的认识

3．本课题的研究特色

4．补中桂枝汤组方分析及各单味药药理探讨

5．存在的问题与展望

结论

参考文献

综述

附录

攻读学位期间发表文章情况

致谢