低分子肝素/肝素辅助治疗溃疡性结肠炎有效性及安全性的Meta分析

摘要

背景和目的:
　　溃疡性结肠炎发病率逐年升高，目前治疗（包括氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、手术治疗等）治疗效果欠佳，患者常常病情反复，甚至出现并发症。国内外研究表明，溃疡性结肠炎患者处于高凝状态，深静脉血栓及肺栓塞血栓发病风险增加。本研究旨在评价低分子肝素/肝素辅助常规治疗对溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性。
　　方法:
　　通过计算机检索数据库建立至2017年4月，数据库包括万方医学库、CNKI、维普医学、pubmed、Cochrane、Medline等，中文文献检索主要以“溃疡性结肠炎肝素”、“溃疡性结肠炎低分子肝素”为关键字，英文数据库以“ulcerative colitis heparin”、“ulcerative colitis low molecular weight heparin”为关键词，检索数据库内低分子肝素/肝素辅助治疗溃疡性结肠炎的随机对照研究(RCTs)，所纳入患者严重程度明确，其分析指标为主要以临床缓解或内镜下缓解为主。根据纳入和排除标准分别对有关低分子肝素/肝素辅助治疗溃疡性结肠炎患者的文献进行筛选，通过对论文评估后，使用ReviewManager5.3软件对纳入的文献进行总有效率及安全性分析，在总有效率方面，对疾病的活动程度及用药频次进行亚组分析，在安全性方面，对不同辅助用药进行亚组分析;最后进行敏感性分析及发表偏倚分析。效应指标使用相对危险度(Relative risk，RR)，通过异质性检验的结果，选择固定效应模型(Fixed effect model，FEM)或随机效应模型(Randomeffect model，REN)，最后计算得出合并效应值。
　　结果:
　　共纳入8篇RCTs，共324名患者，结果显示:(1)对所有不同严重程度的溃疡性结肠炎患者，低分子肝素/肝素辅助常规治疗的有效率与常规治疗组总有效率差异无统计学意义RR1.15(95％CI:1.00，1.32，P＜0.05);(2)低分子肝素/肝素辅助治疗轻中度溃疡性结肠炎治疗有效率与常规治疗组差异无统计学意义RR1.05(95％CI0.87，1.27，P＞0.05);(3)低分子肝素/肝素辅助治疗中重度溃疡性结肠炎有效率高于常规治疗组RR1.35(95％CI1.11，1.63，P＜0.05)。(4)对纳入RCTs不良反应中，以出血、过敏等为主，无严重不良反应，低分子肝素/肝素辅助常规治疗组的不良反应率较常规治疗组差异无统计学意义RR0.65(95％CI:0.24，1.74，P＞0.05)。
　　结论:
　　低分子肝素/肝素辅助治疗轻中度溃疡性结肠炎有效率差异无统计学意义，但对中重度溃疡性结肠炎可以提高治疗有效率;低分子肝素/肝素辅助常规治疗组不良反应率较常规治疗组之间差异无统计学意义，且不良反应中以出血、过敏等为主，无严重不良反应。

目录

声明

摘要

缩略词表

前言

第一部分 对象及方法

1．1 论文资料

1．2 数据提取

1．3 统计方法

第二部分 结果与分析

2．1 文献检索结果

2．2 文献质量评估

2．3 结果分析

第三部分 结果与讨论

第四部分 结论

第五部分 文献综述

参考文献

致谢

作者简介