注射用帕瑞昔布钠治疗尿道中段悬带术后疼痛的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

摘要

目的：观察注射用帕瑞昔布钠（特耐，parecoxi-sodium)治疗女性压力性尿失禁尿道中段悬带术（TVT-O）后疼痛的有效性及安全性。
　　方法：采用安慰剂平行对照、随机、双盲临床试验设计方法，将我院2013年6月-2014年9月期间60例在硬膜外麻醉下行经闭孔无张力尿道中段悬带术患者随机分为A组和B组,每组30例。A组患者在术后6h,12h,24h,36h分别给予静脉注射溶解于2ml生理盐水的40mg帕瑞昔布钠;B组患者在术后6h,12h,24h,36h分别给予静脉注射2ml生理盐水作为对照组。记录两组术后6h,12h、24h和36h的视觉模拟评分(Visual Analogue Score，VAS)；术后两组分别于24h,48h采用整体满意度评分（PGESM）并调查患者对镇痛效果的满意度的总体评价；两组术后72h血小板功能。术后一个月进行生活质量评分。记录术后不良反应，观察有无恶心、呕吐、头晕、瘙痒、低血压等反应。
　　结果：A组在术后6h、12h、24h和36h时间点的VAS评分均低于B组（P＜0.05）。A组在术后24h、48h时间点PGESM评分的总体评价均高于B组（P＜0.05）。两组术后72h血小板功能指标差异无统计学意义（P＞0.05）。术后一月尿失禁生活质量评分两组无差异，两组术后均未出现不良反应。
　　结论：非甾体抗炎镇痛药帕瑞昔布钠可以有效的治疗治疗女性压力性尿失禁尿道中段悬带术TVT-O后疼痛，安全性良好。

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前言

一、 资料与方法

1 资料来源

2 病例选择

3 实验分组

4 研究药物

5 疗效指标

6 研究设计

7 统计学方法

二、 结果

1 研究对象

2 疗效分析

3 统计分析表

三、 讨论

四、 结论

参考文献

综述: 注射用帕瑞昔布钠治疗尿道中段悬带术后疼痛的临床现状

附录一 中英文缩略语对照表

附表二、尿失禁生活质量问卷（I-QOL）

附表三、 药物临床试验伦理委员会审查材料

致谢