HBeAg阳性慢性乙型肝炎初治患者抗病毒/免疫调节治疗新方案的研究

摘要

全球约有3.5亿慢乙肝(chronic hepatitis B，CHB)患者，其中中国占三分之一，约9300万，感染率为7.18％;15-25％的慢乙肝患者发展为肝衰竭、肝硬化、肝细胞癌，每年约有100万人死于HBV感染所致的终末期疾病。
　　目的:
　　创建提高HBeAg阳性慢性乙型肝炎初治患者HBsAg阴转率的抗病毒/免疫调节治疗新方案，并对该方案对慢乙肝的疗效进行一定评价。
　　方法:
　　以360例按一定标准入组的慢乙肝患者为研究对象，随机分为4组(Ⅰ:IFN-α;Ⅱ:IFN-α+ADV;Ⅲ:IFN-α+ADV+GM-CSF;Ⅳ:IFNα+ADV+GM-CSF+Vaccine)治疗48周。定期收集相关数据。经过对收集的数据进行统计分析，对比各治疗组治疗前后的疗效差异。
　　结果:
　　HBsAg阴转率:Ⅰ:0％;Ⅱ:3.4％;Ⅲ:4.7％;Ⅳ:9.0％。四个治疗组表面抗原阴转率两两对比检验:Ⅰ与Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ有统计学差异(p＜0.05)，Ⅱ与Ⅳ有统计学差异(p＜0.05)，余检验均p＞0.05，无统计学差异。HBeAg血清转换率:Ⅰ:14.4％;Ⅱ:21.3％;Ⅲ:27.1％;Ⅳ:36.0％。病毒学应答:组内对比:Ⅰ:p＜0.05，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ: p＜0.001;组间对比:Ⅰ:53.3％;Ⅱ:74.7％;Ⅲ:77.6％;Ⅳ:80.0％。生化学应答:组内对比:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ均p＜0.001;组间对比:Ⅰ:66.7％;Ⅱ:88.8％;Ⅲ:90.6％;Ⅳ:91.0％。组织学应答情况，肝脏组织学炎症指标或纤维化程度指标下降一级及以上:Ⅰ:12/22(54.5％);Ⅱ:18/24(75.0％);Ⅲ:20/25(80.0％);Ⅳ:14/22(63.6％)，p＞0.05。
　　结论:
　　该研究证明IFN-α+ADV+GM-CSF+Vaccine能有效提HBeAg阳性慢肝患者HBsAg的阴转率。该方案48周治疗只需人民币12000元，符合中国国情，有利于推广。

目录

声明

致谢

摘要

前言

1．研究背景及现状

1．1 乙肝病毒及其感染现状

1．2 乙肝表面抗原(HBsAg)研究现状

1．3 慢性乙型肝炎抗病毒治疗及进展

1．4 慢乙肝免疫调节治疗进展

2．研究内容及方法

2．1 研究对象

2．2 研究设计

2．3 观察指标及安全性指标

2．4 数据统计

3．研究结果

3．1 各组完成随访说明

3．2 各组治疗48周前后各指标汇总

3．3 HBsAg阴转率

3．4 HBEAg血清学转换情况

3．5 病毒学应答情况

3．6 生化学应答情况

3．7 组织学应答情况

4．讨论

5．结论

参考文献

综述

作者简历