比伐卢定与肝素加替罗非班在STEMI患者直接PCI中的有效性与安全性的比较

摘要

目的：比较比伐卢定与肝素加替罗非班在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中的安全性和有效性。
　　方法：随机对照、开放标签实验，2013年10月8日至2015年5月26日在新疆医科大学第一附属医院入院因急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）拟行直接PCI的患者260例。随机分为比伐卢定组（129例），肝素＋替罗非班组（131例）。比伐卢定组首剂静脉推注0.75mg/kg，以1.75mg/（kg.h）持续静脉滴注至PCI手术完毕，术后均按照1.75mg/（kg.h）静脉滴注，持续平均时间为190min。术后随访30天。主要效应指标为30天内净临床不良事件，包括主要不良心脑事件（包括全因死亡、再次心肌梗死、缺血驱动的靶血管重建及卒中）和出血。安全性效价指标为30天内获得性血小板减少症和支架内血栓。
　　结果：共有259例患者完成了30天的随访（99.6％）。30天净临床不良事件在比伐卢定组中有14例（10.9%），肝素＋替罗非班组患者中有32例（24.4%），（相对风险［RR］,0.45;95%CI,0.19～0.75;P=0.004）。两组主要不良心脑血管事件（比伐卢定组5.4%，肝素＋替罗非班组9.2%;P=0.25）、支架内血栓（1.6%vs3.1%;P=0.42）、获得性血小板较少症（0.8%vs0;P=0.32）和急性支架内血栓（0 vs0.8%;P=0.25）的发生率差异均无统计学意义。比伐卢定组与肝素＋替罗非班组30天出血事件的发生率（5.4%vs15.3%;P=0.009），差异具有统计学意义。
　　结论：在直接PCI治疗的STEMI患者中，与肝素联用替罗非班治疗相比，比伐卢定（包括术后仍按1.75mg/（kg.h）持续应用平均190min）可以降低30天净临床不良事件的发生率。主要原因是比伐卢定降低出血事件发生率，同时不增加主要不良心血管事件和支架内血栓的发生。

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前言

研究内容与方法

1 研究对象

1.1 资料来源

1.2 筛选标准

2 内容与方法

2.1 资料收集

2.2 分组方法及用药方法

2.3 终点定义

2.4 样本量计算和统计分析

技术路线图

结果

1 两组基线资料及治疗方案

2 临床结果

讨论

小结

致谢

参考文献

综述: 比伐卢定在急性冠脉综合征患者PCI中的应用进展

攻读硕士学位期间发表的学术论文

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