浅析GMP在再包装企业的应用——针对食品和化妆品再包装企业

摘要

随着国外企业纷纷进入，市场销售竞争不断加剧，国内再包装企业的发展空间也越来越大，要在激烈的竞争中长盛不衰，只有生产出高质量的产品，不断满足客户需求。
　　由于该类再包装企业的客户为食品和化妆品行业客户，所以必须建立能满足所有客户需求的质量管理体系。因此，在再包装企业建立GMP质量保证体系将对提高企业的竞争力和经济效益非常重要。
　　本文通过对GMP质量保证体系的分析，以理论结合实践的方法，以某一实际企业为背景，在体系推进的过程中进行细致深入地分析研究，在实践中发现问题、解决问题，着重在以下几个方面进行了探索性的研究：
　　通过对食品和化妆品再包装企业质量管理现状的研究，发现了其存在的诸多问题，并主要体现在四个指标的极度低下，即 PQM产品质量衡量、QAC质量保证能力、QI质量问题、IRA库存准确率。提出建立GMP质量保证体系能够解决现有的问题并使以上四个指标显著上升，以满足各种客户的要求。
　　提出了运用GMP质量保证体系在原有再包装企业的仓库管理的基础上实现新兴的面向过程的管理模式，从而解决材料仓库的入库，出库和储存管理中的存在的问题。
　　在入库操作中，增加了检查外包装和检验包装材料两个步骤，从而解决了材料不正确和不合格的情况，减少了再包装企业的损失，提高了产量，满足客户需求，为生产开了个好头。
　　在出库操作中，增加了单货核对和出货记录两个步骤，另外对领料单的登记和查找库位提出新的要求，避免了多发少发甚至发错货的情况，避免了因材料问题而造成的停产和返工，大大提高了产量，也提高了库存准确率。
　　在储存操作中，对仓库硬件和软件都进行了重大的改变，在硬件上按材料的品种，储存条件把仓库进行区域划分，并进行害虫控制。在软件上，加强单证管理和搬运堆放操作，从而解决材料因储存不当而降级，确保了材料的质量，提高了库存准确率，解决了因材料而导致的返工问题。
　　提出了运用GMP质量保证体系在原有的再包装企业生产管理的基础上推行严格实时检验的管理模式，从而大大减少了次品和返工。在包装操作流程中，增加了首件生产和清线两个环节，另外对生产准备和批量生产都有了新的要求。另外，新增设的在线检查和成品发放程序使问题被及时发现，大大降低了产品缺陷率。最后，生产批号程序的建立可以有效地跟踪产品的去向，也方便客户知道产品的生产日期和合格情况。
　　本文为食品和化妆品再包装企业提高质量管理水平从而提升其在市场中的竞争力提供了一种实用高效、成功率高的有效方法，也为其它企业提高质量管理水平提供了有益的思路。

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第一章 绪论

1.1质量管理与GMP的历史

1.2质量管理与GMP的现状

1.3 质量管理与GMP发展趋势

第二章 再包装企业的现状及挑战

2.1 再包装企业的现状

2.2 再包装企业存在的问题

2.3 GMP在再包装企业中应用的必要性

第三章 GMP质量保证体系模型

3.1领导，培训和迈向成功的计划

3.2 标准的实施

3.3结果的衡量和责任

第四章 GMP在再包装企业仓库管理中的应用

4.1入库管理

4.2储存管理

4.3出库管理

第五章 GMP在再包装企业生产管理中的应用

5.1包装操作

5.2在线检查和成品发放

5.3生产批号的管理

第六章 总结

6.1研究结果

6.2深化GMP质量保证体系

6.3研究的展望

参考文献

附件1: 计数调整型抽样方案

附件2: 计数调整型抽样检验表