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加味温脾汤治疗慢性肾衰竭(脾肾阳虚证)临床疗效观察

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引 言

临床研究

1.试验目的

2.试验设计

2.1 试验研究方式

2.2 试验分组

2.3 病例的纳入

2.4 符合入组的临床诊断标准

2.4.1 西医类诊断标准

注:以上指标必须≥3个月

2.4.2中医类诊断标准

2.4.3中医证候分级评估标准化表(见附表1)

2.4.4 临床CRF的分期

2.5 纳排标准

2.5.1 纳入标准

2.5.3病例剔除及脱落标准

2.6 临床治疗观察周期

2.6.1 基础治疗

基础治疗需根据患者实际情况制定合理的治疗方案:饮食宣教一般包括低蛋白低磷饮食、低脂低盐饮食,且随着病

2.6.2试验用药

2.6.3治疗组

2.7 观察指标

2.7.1 中医症状及体征

(1)主要的观察指标

(2)次要的观察指标

2.7.3评估试验安全性指标

2.7.4副作用观察

2.8 疗效评定标准

2.8.1 西医临床综合疗效评估

2.8.2 药物安全性评价

3.1性别、年龄、病程比较

3.2治疗前治疗组与对照组相关生化指标及安全指标比较

3.3 两组治疗前中医证候积分比较

4. 试验结果

4.1 综合临床疗效比较

4.1.1综合疗效对比

对照组总体对CRF的有效率是74.20%,治疗组是87.50%。通过上表能够了解到,对照组的效果没有

4.2疗效指标比较

4.2.1主要疗效指标比较

4.2.2次要疗效指标

4.3安全性指标比较

4.3.2肝功能的比较

两组在治疗前后ALT、AST变化都不显著,使用t检验,P值>0.05,无统计学意义,临床具有较强的安

4.3.4其他指标观察

5.副作用观察

讨 论

1.祖国医学对慢性肾衰竭的认识

1.1形成慢性肾衰竭因素的中医总结

1.1.1内在因素

1.1.2外在因素

1.1.2.2饮食所伤

1.1.2.4劳倦过度

1.2中医病机的认识

2.中医治法及方义分析

2.1中医治疗的选择

2.2基本方药组成及方义分析

3.选择尿毒清颗粒作为对照组的临床依据

4.临床疗效评价及分析

5.加味温脾汤治疗慢性肾衰竭(脾肾阳虚证)可能疗效机制探讨

5.1大黄的作用

5.2黄芪的作用

5.3白术的作用

5.4 茯苓的作用

6.安全性评价及分析

结 论

问题与展望

致 谢

参考文献

文献综述

1.当代医家对慢性肾衰竭的病因病机的认识

2.慢性肾衰竭的现代流行病学

3.祖国医学多途径治疗慢性肾衰竭

3.1中药汤剂内服

3.2中药保留灌肠和结肠透析疗法

3.3离子导入或微波治疗

3.4中药药浴、外洗及足浴疗法

3.5药物局部敷脐疗法

3.6针灸或穴位注射疗法

参考文献

附表1中医症状表(脾肾阳虚证)

附表2 加味温脾汤治疗慢性肾衰竭(脾肾阳虚证)疗效性及安全性指标观察表

附表3临床综合疗效评估表

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