加味黄芪建中汤治疗复发性口腔溃疡(脾肾阳虚证)的临床疗效观察

摘要

目的:
　　通过加味黄芪建中汤治疗复发性口腔溃疡（脾肾阳虚证）的临床试验研究，观察临床疗效。
　　方法:
　　将符合诊断标准的60例病人随机分为治疗组和对照组，治疗组和对照组各30例。两组病例资料、治疗前症状积分等经统计学处理没有显著差异，有可比性。治疗组以加味黄芪建中汤治疗，对照组治疗以附子理中丸治疗。比较治疗前后口腔溃疡的变化情况。
　　结果:
　　(1)近期疗效比较:治疗组总有效率为93.3％，对照组总有效率为90％，无显著性差异，两组疗效相当。远期疗效（6个月）比较:治疗组总有效率96.6％，对照组80％，两组总疗效比较有显著性差异(p＜0.05)，治疗组优于对照组。远期疗效（1年）比较:治疗组总有效率96.6％，对照组76.6％，两组总疗效有显著性差异(p＜0.05)，治疗组优于对照组。
　　(2)治疗组与对照组均未见不良反应。
　　结论:
　　加味黄芪建中汤治疗复发性口腔溃疡（脾肾阳虚证）有显著疗效，溃疡愈合期缩短，疼痛减少，溃疡复发间隔期延长，溃疡数目减少。治疗组的近期疗效与对照组相当，但其远期疗效明显优于对照组。

目录

摘要

缩略词

引言

1 研究对象

1．1 研究对象的来源

1．2 诊断标准

1．3 纳入和排除标准

1．4 受试者退出试验的条件及步骤

1．5 剔除及脱落病例标准

1．6 中止试验条件

2 研究方法

2．1 随机分组方法

2．2 治疗方法

2．3 注意事项

2．4 临床观察指标

2．5 临床疗效评价标准

2．6 安全性评价

2．7 依从性评价

2．8 统计分析

3 结果

3．1 统计结果

3．2 安全性

3．3 临床结果

4 随访情况

5 讨论

5．1 现代医学对复发性口腔溃疡的认识

5．2 现代医学对ROU的治疗

5．3 祖国医学对复发性口腔溃疡的认识

5．4 本研究的立论依据

5．5 本次研究的临床疗程评价

6 结语

6．1 结论

6．2 展望

参考文献

综述 复发性口腔溃疡的中西医临床研究进展

致谢

附件一

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