聚乳酸-聚碳酸酯共聚物紫杉醇洗脱支架预防小型猪血管支架内再狭窄的实验研究

摘要

药物洗脱支架（drug-eluting stent，DES）的应用是冠心病介入治疗发展历程中的里程碑之一。通过抗增生药物的持续缓释，DES显著抑制了血管内膜过度增生，明显降低支架术后再狭窄的发生率。生物相容性良好的涂层材料、安全有效的抗增生药物，以及包埋药物适宜释放是确保DES安全性和有效性的关键。
　　 本论文以课题组前期合成并研究的生物可降解性聚（外消旋乳酸-co-三亚甲基碳酸酯）共聚物（PDLLA/TMC，PTDLA）（50/50）为涂层材料，包埋紫杉醇颗粒，制备成一种新型的血管内支架，以期在抑制血管内膜增生和平滑肌细胞迁移的同时，诱导内皮细胞修复支架植入术中机械损伤的上皮，延长抗炎抗血栓性能，避免血管内膜过度增生导致的支架内再狭窄的问题。
　　 限于资金投入及时间限制，本课题只能作为初步探索性项目。通过动物实验求证其从基础到应用的有效性、安全性。试验中27只小型猪随机分入裸支架组（BMS）、单纯PTDLA涂层组（POLY）和PTDLA涂层紫杉醇洗脱组（PACL），分别对支架置入术后近期（1个月）、中远期（3个月和6个月）进行了随访。至观察终点时，复查血管造影并处死取材，通过组织病理形态学观察内膜增生及炎症情况。随访显示，以PTDLA为涂层的紫杉醇洗脱支架，明显抑制了支架植入后1个月和3个月时的支架内血管内膜增生、保存剩余管腔面积、降低狭窄率，组织相容性良好。初步证实该支架是安全和有效的，表明其作为一种新型的药物涂层支架有进一步研究和开发的意义和前景。随访至6个月时，实验组仍优于对照组，但差异无统计学意义。因此，对于PTDLA组分的比例、包埋紫杉醇的适宜剂量及其支架内再狭窄的远期预防效果，尚需今后进行进一步的深入研究。

目录

第一章绪 论

第二章 D,L-LA与TMC共聚物紫杉醇洗脱支架的制备及性能研究

第三章 动物实验部分

第四章 结论及展望

参考文献

综述 完全生物可降解支架的研究进展

致谢

攻读硕士期间发表的论文

论文说明：英文缩略词

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