不同标本检测女性沙眼衣原体感染评价研究

摘要

对于女性泌尿生殖道的沙眼衣原体(Ct)感染，可用核酸扩增实验进行检测，由于此实验具有高敏感性，除可用富颈拭子(CS)标本外，也可用非侵入取材标本，如阴道拭子(VS)或首段尿(FVU)进行检测。女性泌尿生殖道的Ct感染主要发生在宫颈，可伴发尿道感染，但也可单独发生于尿道。VS中的Ct源于宫颈感染，而FVU多反映尿道感染，如将两种标本混合，可能会提高Ct检测的敏感性，检出更多的Ct感染者。 目的：(1)评价采用VS或FVU取材标本，应用PCR方法检测女性Ct感染的敏感性及特异性;(2)探讨混和取材标本(VS与FVU混合)能否提高Ct检测的敏感性;(3)评价宫颈炎征象对非侵入取材方法检测女性Ct感染的影响。 材料和方法：为诊断实验评价研究，研究人群为2004年5月至2004年10月到山东省皮肤病医院STD门诊就诊的女性初诊者。病人知情同意后，分别收集病人CS、VS及FVU标本，并将部分VS与FVU混合做为混合标本(MS)。所有标本-20℃冻存。标本收集完成后，应用华美Ct检测试剂盒进行实验室检测，应用聚合酶链反应(PCR)实验分别对CS、VS、FVU及MS四种标本进行Ct检测，按试剂盒内说明进行扩增、电泳及观察结果。如至少两种标本检测阳性，则定义为Ct感染。通过与Ct感染定义比较，计算每种标本检测Ct的敏感性及特异性。应用SPSS10.0建立数据库，并对数据进行处理分析。采用郝培良介绍方法,计算可信区间及检验各标本的敏感性及特异性有无差异。用X2检验或Fisher’sexact检验对分类资料的差异进行检验。 结果：2004年5月到2004年10月间，共有169人入选，标本及资料齐全者共161例。其中最大46岁，最小18岁，平均年龄为29.7岁，已婚128，占79.5％；未婚33人，占20.5％。按上述Ct感染定义，共检测出Ct感染者23例，Ct感染率为14.3％. 应用PCR方法分别对冻存后161人的CS、VS、FVU及MS标本进行检测，分别检出Ct阳性数为21、19、16及22例。据本研究中Ct感染定义，确定其敏感性分别为82.6％、69.6％、56.5％及82.6％。特异性分别为98.6％、97.8％、97.8％及97.8％。同单独应用VS或FVU相比，用MS标本检测女性Ct感染有更高的敏感性，能检测出更多感染者。采用郝培良介绍方法,比较不同标本检测Ct的敏感性，尽管敏感性不同，VS与CS比较无统计学差异(u=1.03，p＞0.05)；FVU与CS相比尽管差异较大，但尚无统计学差异(u=1.92，p＞0.05)，而MS与CS敏感性一致。 据宫颈部位表现，将就诊人群分为宫颈有黏液脓性分泌物及无黏液脓性分泌物两组，计算用非侵入标本在此两组人群中的Ct检出率。结果显示，VS、FVU及MS检测有粘液脓性分泌物人群的Ct检出率分别为12.9％、9.7％及9.7％，而检测无粘液脓性分泌物人群分别为11.5％、10.0％及15.4％。非侵入标本检测两组人群的Ct检出率有些差异，但经检验后显示差异无统计学意义。由此表明，宫颈部位分泌物情况对用非侵入标本的检测Ct无明显影响。 结论：非侵入标本可用于检测女性Ct感染，但用FVU时需谨慎，因其敏感性低。MS检测Ct的敏感性高于VS或FVU，有更高的Ct检出率，MS可能是更好的非侵入取材标本。用PCR在非侵入标本中检测女性Ct感染时，宫颈部位的炎症表现对结果无明显影响。

目录

研究生导师简介及课题指导小组简介

学位论文独创性声明和知识产权属声明

主要符号表

前言

材料和方法

1.研究人群

2.标本收集及处理

3.常规实验室检测

4.扩增实验

5.Ct阳性定义

6.统计学方法

结果

讨论

参考文献

附录

文献综述 非侵入取材方法检测女性沙眼衣原体感染

致谢