锝(99Tc)-亚甲基二膦酸盐治疗活动期类风湿关节炎的疗效及安全性评价

摘要

目的:本文通过对大连医科大学附属第一医院风湿免疫病房73例活动期类风湿关节炎患者进行资料收集和统计分析，研究锝(99Tc)-亚甲基二膦酸盐(99Tc-MDP，商品名云克)联合甲氨蝶呤(MTX)及来氟米特(LEF)在类风湿关节炎治疗中的疗效及安全性。
　　 方法:回顾性分析我院2009年4月～2012年3月所收治的RA患者73例，随机分为实验组及对照组，实验组给予99Tc-MDP11mg/d+甲氨蝶呤10mg/w+来氟米特20mg/d，对照组给予甲氨蝶呤10mg/w+来氟米特20mg/d，两组患者基线期比较无显著差异，具有可比性。观察治疗前及治疗后12周压痛关节数、肿胀关节数、晨僵时间、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)及抗环瓜氨酸多肽抗体(CCP)以评价疗效;并观察血常规、肝肾功及临床出现的任何不良反应，以评价药物安全性。应用SPSSStatistics11.5软件进行统计学分析，两组治疗前后比较采用t检验或wilcoxon检验;组间比较采用x2检验，以P＜0.05作为具有统计学意义的判定标准。
　　 结果:
　　 (1)入选的73例患者，其中实验组42例，男11例，女31例，年龄38～85岁，中位年龄61岁;对照组31例，男10例，女21例，年龄19～82岁，中位年龄58岁;两组患者治疗前压痛关节数、肿胀关节数、晨僵时间无明显差异，P＞0.05;检验指标CRP、ESR、RF及CCP比较差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。
　　 (2)疗效评价:全部病例经12周治疗，参考ACR20(50、70)标准进行疗效评价，分为明显有效、进步、好转、无效。两组治疗后临床症状及化验检查均有明显改善。两组间比较:实验组明显有效7例(16.7％)，进步10例(23.8％)，好转22例(52.4％)，无效3例(7.1％)，总有效39例(92.9％);对照组明显有效4例(12.9％)，进步7例(22.6％)，好转11例(35.5％)，无效9例(29％)，总有效22例(71％)。两组比较采用x2检验，x2=6.22，P=0.013，差异有统计学意义，提示实验组疗效优于对照组。
　　 (3)安全性评价:实验组在治疗期间有2例出现轻度转氨酶升高、3例出现胃肠道反应、3例患者出现静脉炎、不良反应发生率为19％(8/42);对照组有1例出现轻度转氨酶升高、2例在用药3周后出现白细胞减少、2例出现胃肠道反应、2例患者出现口腔溃疡，不良反应发生率为22.4％(7/31)，无患者因不良反应终止治疗。两组比较，不良反应的发生差异无统计学意义(x2=0.136，P=0.712)。
　　 结论:
　　 1.99Tc-MDP联合MTX及LEF治疗RA的疗效较MTX联合LEF显著，实验组治疗有效率和患者的症状缓解率均明显高于对照组。
　　 2.99Tc-MDP联合MTX及LEF治疗RA的不良反应较MTX联合LEF无明显变化，提示实验组在有效改善患者病情的同时，无药物不良反应的增加，99Tc-MDP作为RA治疗的药物，疗效可靠，安全性好，与MTX及LEF可能有协同作用。

目录

声明

摘要

前言

病例与方法

一．临床资料

二．用药方法

三．观察指标

五．统计学处理

结果

1．入组患者临床特点

2．疗效评价

3．安全性观察

讨论

结论

参考文献

综述

附录

致谢